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實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的實(shí)踐和體會

2008-12-20 [3191]

 摘要:本文簡述了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容,圍繞本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量方針和目標(biāo),闡述了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作過程容易忽視的一些問題,總結(jié)了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)化管理對實(shí)驗(yàn)室自我完善、持續(xù)發(fā)展的特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作對管理起到的作用。
關(guān)鍵詞:CNAL,認(rèn)可,標(biāo)準(zhǔn)化
   人類社會在不斷地發(fā)展和進(jìn)步,特別在規(guī)模工業(yè)經(jīng)濟(jì)階段,標(biāo)準(zhǔn)化起到重要的促進(jìn)作用,并且進(jìn)入到現(xiàn)代的只是經(jīng)濟(jì)和高技術(shù)年代,標(biāo)準(zhǔn)化更是在人們的日常工作。生活中處處體現(xiàn)。分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為經(jīng)濟(jì)社會中提供判據(jù)、數(shù)據(jù)和結(jié)果的部門自然更要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析和檢測。為了保證出具的數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確并且在不同的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以相互比較,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)并且必須依照相同的標(biāo)準(zhǔn)對分析檢驗(yàn)過程進(jìn)行規(guī)范。ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和電工技術(shù)委員會(IEC)在1990年推薦使用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的準(zhǔn)則,經(jīng)過了世界范圍的各類實(shí)驗(yàn)室將近十年的實(shí)踐,并綜合吸取了其他管理體系(如ISO9001ISO9002)的科學(xué)思想,ISO/IEC在導(dǎo)則25的基礎(chǔ)上進(jìn)行了調(diào)整、補(bǔ)充和修訂,制定了標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025,該標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的現(xiàn)行有效版本。我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(重新組建的國家認(rèn)可委簡稱CNAL)于200271起使用等同于ISO/IEC17025的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAL/AC01-2002,舊版的認(rèn)可準(zhǔn)則CNACL201-1999(等同ISO/IEC導(dǎo)則25)同時廢止,并規(guī)定已按舊版評審準(zhǔn)則通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,下一個年度的監(jiān)督評審按ISO/IEC170251999進(jìn)行。
   實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是值:機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn),該定義包含了:*、認(rèn)可的實(shí)施組織是機(jī)構(gòu);第二、具備法律地位或能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)驗(yàn)室自愿申請;第三、有資質(zhì)的評審員和專家進(jìn)行評審。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理是很有意義的,也是必要的。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有利于實(shí)驗(yàn)室公正。實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的前提就是按照標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC170251999運(yùn)行足夠時間(一般至少6個月)并保證持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。認(rèn)可機(jī)構(gòu)必要時通過采取跟蹤措施進(jìn)行監(jiān)控,如采用監(jiān)督評審、復(fù)評審以及安排能力驗(yàn)證活動等措施,這將有助于實(shí)驗(yàn)室持續(xù)施行規(guī)范化管理,也有利于確保實(shí)驗(yàn)室的公證性。通過認(rèn)可可以使實(shí)驗(yàn)室結(jié)果獲承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是確定實(shí)驗(yàn)室從事特定類型檢測、測量和校準(zhǔn)技術(shù)和能力的一種方式,認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)布帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)識和認(rèn)可編號的檢測或校準(zhǔn)報(bào)告表明其認(rèn)可地位。世界上許多國家,特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家,都有專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對其國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可,這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)中的大部分現(xiàn)已采用ISO/IEC170251999標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)可其國內(nèi)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)。緣于各國采用的是統(tǒng)一的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),各國認(rèn)可機(jī)構(gòu)對彼此認(rèn)可的承認(rèn),在貿(mào)易中,一次檢測、互認(rèn)的設(shè)想很快就會實(shí)現(xiàn)。提高市場認(rèn)知度。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國內(nèi)和上被高度視為技術(shù)能力的可靠表征,在很多行業(yè),檢測任務(wù)須交由通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室來完成已完成為目前通常方式。
1.
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的目標(biāo)
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的根本目的就是檢測結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理是依據(jù)一系列的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件及相關(guān)的人力、物力來實(shí)現(xiàn)的,所謂標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際就是約束,而此種約束必須要有目的、有意義和有效益。要結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的具體特點(diǎn)和情況,為達(dá)到分析檢測結(jié)果通行的目標(biāo)而制定科學(xué)適用的質(zhì)量管理辦法。我單位制定的質(zhì)量方針是質(zhì)量*、依法檢驗(yàn)、科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。目標(biāo)是“99%檢驗(yàn)無差錯率。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,通過一系列的質(zhì)量活動貫徹落實(shí)本單位的質(zhì)量方針,從而達(dá)到所制定的質(zhì)量目標(biāo)。
2.
標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則的主要內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的現(xiàn)行有效版本,我國管理機(jī)構(gòu)也批準(zhǔn)發(fā)布了等同的標(biāo)準(zhǔn),既GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(idt ISO/IEC17025:1999)。中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會根據(jù)以上兩個標(biāo)準(zhǔn)制定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則:CNAL/AC01:2002《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有較大改進(jìn),要素由原來的13個增至24個。主要內(nèi)容分為兩大類,即管理要求14個要素:1.組織 2.質(zhì)量體系 3.文件控制 4.要求、標(biāo)書和合同評審 5.設(shè)備 6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購 7.服務(wù)客戶 8.抱怨 9.不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制10.糾正措施 11.預(yù)防措施 12.記錄的控制 13.內(nèi)部審核 14.管理評審。以及技術(shù)要求10個要素:1.總則 2.人員 3.設(shè)施和環(huán)境條件 4.檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 5.設(shè)備 6.測量溯源性 7.抽樣8.檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置 9.檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 10.結(jié)果報(bào)告。
3.
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的應(yīng)注意的問題
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理就是依照規(guī)范完成分析檢測的整個操作過程。在實(shí)際工作中由于理解后執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的差異,使質(zhì)量活動偏離了質(zhì)量目標(biāo)和方針,在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求的24個要素中,有的要素容易引起人們的重視,通常也會投入較多的力量和精力去實(shí)施,如質(zhì)量體系建立(包括質(zhì)量手冊和程序性文件的編寫)以及原始記錄的填寫、處理和存檔等要素。北京有色金屬研究總院分析測試技術(shù)研究所在20017月通過了CNACL組織的ISO/IEC導(dǎo)則25:1999實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,20034月新的CNAL組織專家組進(jìn)行了ISO/IEC17025:1999的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督評審。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和專家組的現(xiàn)場評審和指導(dǎo),結(jié)合我單位的具體實(shí)踐過程,以及以往的工作經(jīng)驗(yàn),圍繞標(biāo)準(zhǔn)化管理的大目標(biāo),在日常工作中要特別注意以下幾個方面問題:
3.1
檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
ISO/IEC17025:1999
在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面要求十分嚴(yán)格,要求檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在其申報(bào)的檢測項(xiàng)目方面有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),涉及到管理和技術(shù)要求的通用、基礎(chǔ)保準(zhǔn)。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),抽(采)樣標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)/檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。所謂有效是指現(xiàn)行有效版本。因此實(shí)驗(yàn)室管理中要了解檢測項(xiàng)目所需配備標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容并且要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新,避免使已經(jīng)淘汰的無效版本標(biāo)準(zhǔn)、另外對于檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)需要分析,由于有的產(chǎn)品類別存在多種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或多個檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),因此科學(xué)合理的采用標(biāo)準(zhǔn)就需要事先研究確定。
3.2
受控文件
受控文件包括標(biāo)準(zhǔn),但其涉及的范圍更廣。受控文件在某些方面具有標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。受控文件主要為內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、工作表格和圖紙等。外部文件是指來自于實(shí)驗(yàn)室之外的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗(yàn)或校準(zhǔn)方法、圖紙或軟件參考數(shù)據(jù)手冊等。在工作中要注意的是:1)受控文件是由有資格的部門經(jīng)過審查、批準(zhǔn)發(fā)布的有效版本、2)現(xiàn)行有效版本的狀態(tài)應(yīng)有可識別的標(biāo)志。3)在工作場合及時撤除無效或作廢的文件以防誤用。比如:儀器操作規(guī)程作為受控文件應(yīng)有受控標(biāo)識并且注明審查、批準(zhǔn)、發(fā)布的部門。試驗(yàn)的原始記錄應(yīng)當(dāng)有版本號以表明該文件是現(xiàn)時有效版本。
3.3
測量溯源性
ISO/IEC17025:1999
標(biāo)準(zhǔn)要求用于檢測和(或)校準(zhǔn)的所有設(shè)備,包括對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。設(shè)備檢定和校準(zhǔn)對分析測試結(jié)果有非常重要的影響,大型設(shè)備通常都有較完備的計(jì)劃和程序。在實(shí)際工作中應(yīng)當(dāng)分析檢測設(shè)備和計(jì)量器具對分析測試結(jié)果的影響,特別要注意用于檢測的所有設(shè)備輔助測量設(shè)備兩點(diǎn)。例如。1)如果承擔(dān)分析檢測工作的主要儀器設(shè)備對環(huán)境有特殊要求,并且該要求會對檢測結(jié)果有重要影響,則環(huán)境檢測設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)就很重要,如溫度計(jì)、濕度計(jì)、及實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測儀器等。2)檢測結(jié)果要可追溯,也就是檢測、檢定和校準(zhǔn)可以鏈?zhǔn)剿菰?,必須保證不能斷鏈。不僅大型儀器設(shè)備需要定期檢定校準(zhǔn),特別要注意小型設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品都要有可溯源的校準(zhǔn)鏈。比如:金相顯微鏡的標(biāo)尺,材料試驗(yàn)機(jī)測量伸長變形的引申計(jì)的標(biāo)定器等。
3.4
不確定度
不確定度是對檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評價(jià)的一項(xiàng)必要內(nèi)容。有的檢測項(xiàng)目評定不確定度的難度比較大,因此不確定度的評定也是一項(xiàng)科學(xué)研究的過程。在經(jīng)過實(shí)驗(yàn)、推導(dǎo)和分析工作的基礎(chǔ)上,科學(xué)地評定檢測項(xiàng)目對不確定度進(jìn)行分析和評定,專家研究的評定方法可以參考和借鑒。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定如果客戶提出要求時,檢測單位應(yīng)當(dāng)對檢測數(shù)據(jù)給出不確定度。并且標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量體系中需要建立評定不確定度的方法。不確定度給出是對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行比較科學(xué)的完善表達(dá),同時也在某種程度對檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行了責(zé)任保護(hù)。
3.5
方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證
標(biāo)準(zhǔn)化管理的目的為了得到科學(xué)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中對能力驗(yàn)證有具體要求,并且在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中現(xiàn)場評審的專家組也特別強(qiáng)調(diào)能力驗(yàn)證的良好結(jié)果是對現(xiàn)場評審的有力支持證據(jù)。從分析檢測工作應(yīng)有的科學(xué)態(tài)度來說,方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證都是zui基本、zui有效消除偏差的手段。有利于糾正或證明本實(shí)驗(yàn)室的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果,對分析結(jié)果起到校準(zhǔn)和復(fù)核作用。例如:我單位參加200111月參加《CNACL T029銅合金化學(xué)分析能力驗(yàn)證計(jì)劃》,能力驗(yàn)證結(jié)果通知,評價(jià)我中心在該項(xiàng)目中表現(xiàn)出了良好的檢測能力,通過了該項(xiàng)目能力驗(yàn)證。通過能力驗(yàn)證,使我們對該檢測項(xiàng)目做到心中有底,檢測的數(shù)據(jù)可以放心發(fā)出。在進(jìn)行完方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證工作后,要注意對比對結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評價(jià)和總結(jié),有助于提高實(shí)驗(yàn)室的評測水平。
3.6
內(nèi)審
內(nèi)部審核是整個質(zhì)量掛你工作中zui重要的一項(xiàng)活動。在GB/T6583-ISO8402標(biāo)準(zhǔn)中對質(zhì)量審核進(jìn)行了定義。質(zhì)量審核是確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)地有系統(tǒng)地獨(dú)立地檢查。內(nèi)部質(zhì)量審核地目的是使質(zhì)量體系滿足標(biāo)準(zhǔn)地要求。作為一種自我改進(jìn)機(jī)制,使質(zhì)量體系持續(xù)保持其有效性,并且能夠不斷改進(jìn)和完善,這是內(nèi)部審核的根本目的。內(nèi)部審核還為管理評審提供重要材料和信息,也是為實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)提高質(zhì)量水平打下良好基礎(chǔ)。內(nèi)部審核的特點(diǎn)是1)內(nèi)部審核是有計(jì)劃的一項(xiàng)正式質(zhì)量活動,審核人員應(yīng)有相應(yīng)的資格并且與被審核工作無關(guān)。內(nèi)審工作要有詳細(xì)的工作計(jì)劃,整個活動要有全面的記錄,對于不符合項(xiàng)的審核結(jié)果要有糾錯措施并且跟蹤落實(shí)。2)內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的全要素的檢查,是質(zhì)量體系自身規(guī)定和要求的,體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的精髓。內(nèi)部審核對于糾正措施、預(yù)防措施和管理評審等要素的控制、落實(shí)都有重要作用。通過內(nèi)部審核的目的和特點(diǎn),說明內(nèi)審工作在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的重要性,因此實(shí)驗(yàn)室需要投入較多的人力和物力作好內(nèi)審工作。內(nèi)審工作首先要制定詳盡的工作計(jì)劃和審查方案,作好被審查部門的思想工作,并需要被審查部門進(jìn)行良好配合。其二、實(shí)驗(yàn)室要有較高水平的內(nèi)審員,內(nèi)審員的數(shù)量要適當(dāng)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓內(nèi)審工作。第三、內(nèi)審工作要有一套科學(xué)程序,作為正式的、重要的質(zhì)量活動,要在實(shí)驗(yàn)室程序性文件中編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序,明確內(nèi)審的目的、范圍、執(zhí)行者的職責(zé)以及具體的工作流程。第四、安排號審查組長,作好內(nèi)部審核記錄對內(nèi)審工作的質(zhì)量有良好作用。
3.7
管理評審
管理評審是實(shí)驗(yàn)室不斷提高的主要環(huán)節(jié)。其主要特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室zui高管理者組織的針對質(zhì)量體系各個方面的全面的評審,包括:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員報(bào)告;內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;外部機(jī)構(gòu)的評審;實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;客戶的反饋;抱怨和其他相關(guān)因素。管理評審與內(nèi)部質(zhì)量審核一樣,也是實(shí)驗(yàn)室自我完善管理體系的一項(xiàng)重要要素。管理評審是更高層次和更加全面地對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查,其收集的信息、材料更加全面,有來自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的報(bào)告、外部客戶的信息和第三方評審機(jī)構(gòu)的意見和建議以及上級政府部門的指可能有不同側(cè)重,我們實(shí)驗(yàn)室特別在客戶的反饋、糾正及預(yù)防措施和內(nèi)審工作的信息等因素進(jìn)行了比較深入的總結(jié)。主要目的是為了強(qiáng)調(diào)評審服務(wù)客戶的中心思想,因此包來自客戶的信息放到zui高管理層進(jìn)行研討和處理解決,通過管理評審制定相應(yīng)的程序文件或政策,滿足客戶的需要及解決客戶的抱怨。我們通過管理評審也使實(shí)驗(yàn)室的管理體系一步一個臺階地進(jìn)步和提高、
3.8
培訓(xùn)
培訓(xùn)是針對實(shí)驗(yàn)室工作人員的一項(xiàng)活動。實(shí)驗(yàn)室工作人員是貫徹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體操作者,人員培訓(xùn)也是為了對操作行為進(jìn)行規(guī)范,以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的具體工作。主要培訓(xùn)工作有:1)對全體員工進(jìn)行《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的宣貫培訓(xùn),目的是使員工了解本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),知道實(shí)驗(yàn)室管理的基本要求,能夠按照《程序文件》要求進(jìn)行工作和完成相關(guān)的任務(wù)。2)內(nèi)審員的培訓(xùn)使一項(xiàng)重要工作,內(nèi)審員通常也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的骨干。因此應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室有關(guān)部門選擇一批熟悉實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù),了解質(zhì)量管理的基本知識,有一定的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)驗(yàn),為人正直、合作能力強(qiáng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。為了合理使用資源并且又能夠滿足標(biāo)準(zhǔn)對內(nèi)審工作的要求,根據(jù)管理學(xué)特點(diǎn),一名管理者可以比較好地管理8-12人,因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員數(shù)量應(yīng)當(dāng)使員工數(shù)量的812.5%。3)基本知識和操作技能的培訓(xùn),標(biāo)準(zhǔn)的根本要求使檢測結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確。檢測結(jié)果可重復(fù)、實(shí)驗(yàn)室之間和實(shí)驗(yàn)方法之間可以比對并且吻合使檢測結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確的特征,培訓(xùn)員工采用規(guī)范的操作程序和具備相應(yīng)的基本知識。比如:數(shù)學(xué)修約知識、抽樣和稱樣知識、儀器操作規(guī)程和儀器檢測技術(shù)、不確定度評定知識和量、符號及單位知識等。
4.
標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:1999《標(biāo)準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》全面地對分析檢測實(shí)驗(yàn)室提出了基本要求,通過24個要素的具體要求,使實(shí)驗(yàn)室工作有了基本規(guī)范。這個標(biāo)準(zhǔn)有個重要特點(diǎn)是在質(zhì)量管理活動中有多個要素對發(fā)現(xiàn)并糾正偏離質(zhì)量方針,改進(jìn)質(zhì)量管理,完善提高質(zhì)量體系等方面進(jìn)行了規(guī)定。并且通過這樣工作使實(shí)驗(yàn)室的管理體系得以持續(xù)、有效地發(fā)揮作用,并且不斷自我完善。管理要求4.10糾正措施使要求實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)得程序文件發(fā)現(xiàn)不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的問題、調(diào)查問題原因、進(jìn)行相應(yīng)的糾正活動,并且預(yù)防發(fā)生同樣的問題。管理要求4.13內(nèi)容審核是要求實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地安排實(shí)驗(yàn)室審核活動對質(zhì)量體系的全部要素進(jìn)行檢查,對于審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正和解決的結(jié)果,記錄實(shí)施情況和有效性。管理要求4.14管理評審則是實(shí)驗(yàn)室zui高管理者根據(jù)規(guī)定的日程表和程序定期地對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動評審,以確保整個質(zhì)量體系和工作對于質(zhì)量目標(biāo)和方針是適用和有效的,并且進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。標(biāo)準(zhǔn)中這些要素反映了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理活動的zui關(guān)鍵點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室自身通過要素的控制,完善自身的質(zhì)量體系,而這樣的循環(huán)是持續(xù)和永恒的。
5.
標(biāo)準(zhǔn)化管理作用和效果
5.1
建立管理體系
通過構(gòu)建《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程》以及表格、本報(bào)告和記錄等各種質(zhì)量記錄的金字塔形文件化管理體系。完善了分析檢驗(yàn)工作的一整套規(guī)范和程序,加強(qiáng)了中心內(nèi)部管理使分析檢驗(yàn)結(jié)果可追溯,各種質(zhì)量活動有章可循,每項(xiàng)活動留有記錄。
5.2
服務(wù)客戶:ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中專門有一項(xiàng)要素提出分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作要作到客戶滿意。在我們的工作實(shí)踐中有許多客戶非常重視和期望與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的溝通,并希望從實(shí)驗(yàn)室方面獲得建議或指導(dǎo),以及從分析檢測結(jié)果得出的評價(jià)意見和解釋。某些客戶要求參觀實(shí)驗(yàn)過程。實(shí)際上在服務(wù)客戶過程中可以通過以下幾個方面[2]:1)檢測能力-包括認(rèn)證認(rèn)可情況,儀器設(shè)備配備及其先進(jìn)性,環(huán)境設(shè)施條件、檢測技術(shù)和接受委托檢測業(yè)務(wù)的能力等;2)檢測結(jié)果準(zhǔn)確性-包括檢測結(jié)果應(yīng)科學(xué)準(zhǔn)確,在可能或客戶要求時給出檢測結(jié)果的不確定度,以及對檢測結(jié)果合格與否的判定;3)檢測周期-在一定期限內(nèi)完成委托檢測并出具檢測報(bào)告的能力;4)實(shí)驗(yàn)室工作人員的服務(wù)態(tài)度以及恰當(dāng)?shù)氖杖z測費(fèi)用。采取標(biāo)準(zhǔn)化管理和通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以達(dá)到客戶滿意的目的。
5.3
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及標(biāo)準(zhǔn)化管理的益處[4]
1)
檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和上的承認(rèn);2)提高社會共總和政府部門的信任度;3)支持其他各種認(rèn)證和認(rèn)可活動;4)支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以及產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量;5)為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果;6)提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支。
結(jié)束語 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理要深刻體會ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室管理水平,將國家部門的認(rèn)可和客戶的反饋信息作為管理工作推進(jìn)劑,逐步完善實(shí)驗(yàn)室的管理體系,建立本實(shí)驗(yàn)室特色的管理機(jī)制,使之良性循環(huán),長遠(yuǎn)發(fā)展。

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